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ksskxjsj/2026-00001
科教文衛(wèi)臨時體裁分類
昆山市科學技術(shù)局
2026-01-01
《關(guān)于推動生物醫(yī)藥與消費醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群高質(zhì)量發(fā)展的實施細則》的政策解讀
三年

《關(guān)于推動生物醫(yī)藥與消費醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群高質(zhì)量發(fā)展的實施細則》的政策解讀

時間: 2026-01-06 13:13 訪問量:
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一、制定目的

為貫徹落實市委、市政府發(fā)展生物醫(yī)藥與消費醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的工作部署,加快形成體系完整、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的健康產(chǎn)業(yè)體系,根據(jù)《關(guān)于發(fā)展戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)及未來產(chǎn)業(yè)的若干政策意見》(昆政規(guī)〔2025〕7號),特制定《關(guān)于推動生物醫(yī)藥與消費醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群高質(zhì)量發(fā)展的實施細則》(以下簡稱《實施細則》)。

二、主要內(nèi)容

本《實施細則》有六條條款,除最后一條附則外,其余五條分別從支持新藥研發(fā)試驗、推動醫(yī)療器械研發(fā)、支持醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展、支持美妝源頭創(chuàng)新、支持大健康食品研發(fā)五個方面介紹了政策的支持范圍和支持方式。

在支持新藥研發(fā)試驗方面,明確了支持范圍為開展一類創(chuàng)新藥、二類改良型新藥臨床試驗的企業(yè),開展仿制藥一次性評價的企業(yè)。

在推動醫(yī)療器械研發(fā)方面,明確支持范圍為首次取得醫(yī)療器械注冊證書的三類、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

在支持醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面,明確支持范圍為獲得生物類醫(yī)療美容藥品臨床批件、注冊證書的企業(yè),以及獲得電子類醫(yī)療美容產(chǎn)品三類、二類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)。

在支持美妝源頭創(chuàng)新方面,明確支持范圍為首次被納入國家藥品監(jiān)督管理部門公布的《已使用化妝品原料目錄》的注冊類、備案類化妝品新原料。

在支持大健康食品研發(fā)方面,明確支持范圍為獲批保健食品、特醫(yī)食品注冊證書的企業(yè)。

三、實施時間

本《實施細則》自2026年1月1日起執(zhí)行,試行三年。

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